晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示

在2019ASCO年会上，来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗（DD-EPIC）的II期临床研究"进行了壁报展示。我们一起来回顾这项具有高度临床价值的研究。

卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤，发病率位于全球第八位，死亡率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌起病隐匿，缺乏有效的筛查手段，确诊时70%已至晚期。

过去30年来，在中国晚期卵巢癌患者中进行了剂量密集的DD-EPIC治疗，但因未有前瞻性研究进行证实，循证医学证据积累不足，在国际上尚未受到广泛认可。本次ASCO报道的研究旨在证实DD-EPIC延缓进展和提高生存率的益处。

这是一项多中心、Ⅱ期、随机研究，在中国的5个中心开展。入组患者为FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌，已接受满意的肿瘤细胞减灭术（残留灶≤1 cm）。随机分组接受如下治疗之一：每周行DD-EPIC（顺铂50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2）连续4周，然后卡铂+紫杉醇每3周静脉化疗连续6个周期（DD-EPIC组）；或仅标准的静脉化疗（静脉组）。研究既定的终点是检测两组间的无进展生存（PFS）和总生存（OS）差异。

研究结果

2009-2015年间，共218例患者随机分组，其中215例接受了治疗（DD-EPIC组106例，静脉化疗组109例）。共36例（16.7%）接受了新辅助化疗。中位随访61.9个月后，122例死于卵巢癌，其中DD-EPIC组 54例（50.9%），静脉组68例（62.4%）；两组分别有78例（73.6%）和98例（90.8%）患者疾病进展，28例和10例未进展。

与静脉化疗组相比，DD-EPIC组患者中位PFS显着延长（21.7个月 vs 16.8个月；HR0.64，95％CI 0.47~0.86，P= 0.003）。中位TFST（至首次后续治疗或死亡时间）为25.1个月 vs 18.0个月，更支持DD-EPIC（HR0.62，95％CI 0.46~0.83，P= 0.002）。在TSST（至二次后续治疗或死亡时间）中亦有类似的发现（42.2个月 vs 29.3 个月；HR0.66，95％CI 0.47~0.94，P=0.019）。

安全性方面，接受DD-EPIC疗法的患者发生白细胞减少症、贫血和胃肠事件更常见，但可预测、可控制。

结果显示DD-EPIC组无论是PFS还是OS，都优于传统的静脉化疗组。相比传统化疗方法，DD-EPIC化疗方法能更有效延缓复发、延长生存。

目前卵巢癌治疗花费巨大，贝伐珠单抗或奥拉帕利维持治疗虽然能够大大延长生存期，但是巨额的治疗费用给患者及其家庭带来非常沉重的经济负担。而DD-EPIC总治疗费用仅12000块钱左右，性价比非常高，更适合于中国患者。(生物谷Bioon.com）