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惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。

2017-01-17

FDA受理Keytruda/化疗组合用于一线肺癌:森林之王还是狐假虎威?

新闻事件昨天FDA宣布将按加速审批程序受理默沙东的PD-1抗体Keytruda与化疗组合(培美曲塞加卡铂)用于晚期肺癌的一线治疗。和Keytruda单方一线肺癌只适用于PD-L1>50%患者不同,这个组合没有PD-L1水平限制,但需要没

2017-01-13

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为日本市场首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个PD-1免疫疗法。

2016-12-22

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法,之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。

2016-12-17

英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。

2016-12-15

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda终获NICE批准

最近,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布新的指南草案,支持将默沙东PD-1免疫抑制剂Keytruda用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤PD-L1表达呈阳性且既往接受过至少一种化疗方案的局部晚期或转移性非小

2016-12-07

SABCS 2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda联合卫材新型抗癌药Halaven治疗三阴乳腺癌(TNBC)展现积极疗效

Keytruda是一种免疫检查点抑制剂,Halaven是一种具有新颖抗肿瘤机制的抗癌药,2者联合用药,有望为极其难治的三阴乳腺癌提供一种很有潜力的新治疗策略。

2016-12-12

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)斩获FDA优先审查资格

目前,百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

2016-12-08

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda显著提高晚期膀胱癌患者总生存期

此次是默沙东首次公布Keytruda治疗晚期膀胱癌的III期临床数据,与化疗相比,Keytruda显著延长了患者的总生存期。

2016-12-01

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师告诉你该不该买股票?

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师分析是否持有默克股票。

2016-12-01