礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准
日前，美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得注意的是，接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局（FDA）根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期（PFS）数据对该组合进行了加速审批，因此未来该治疗组合的临床风险收益可能
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。用药方面，Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20
治疗肺癌与肾癌 Keytruda连续公布3项积极成果
今日，默沙东（MSD）在2018年ASCO年会上连续公布了多项关于Keytruda的积极成果。下面就让我们来一睹为快。第一项研究KEYNOTE-042是国际、随机、开放标签的3期研究，旨在评估Keytruda单药与铂类化疗（卡铂加紫杉醇或卡铂加培美曲塞）相比，一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1％）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。这些患者的肿瘤没有EGFR
ASCO2018：默沙东Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实Keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该
ASCO2018：默沙东免疫疗法Keytruda单药一线治疗晚期肾细胞癌总缓解率38.2%
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药治疗晚期肾细胞癌（RCC）II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究（NCT02853344）是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究，入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患
ASCO2018：默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌（SCLC）队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究，在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤（包括SC
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断
日前，Foundation Medicine与默沙东（MSD）宣布合作，开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda（pembrolizumab）的伴随诊断（Companion Diagnostics， CDx）测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx综合基因组分析测试（comprehensive genomic profiling）开发泛癌伴随诊断，测量微卫星不稳
Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症
5月1日，默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda？（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），与培美曲塞（ALIMTA？）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格，预计会在今年9月23日前进行回应。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前
Keytruda一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂Keytruda？ (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已