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默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日,制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息,欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症,使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者,患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发,或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批,也为欧洲的经典

2017-05-11

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获美国FDA批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)

此次cHL适应症是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症。

2017-03-21

默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和儿科患者的治疗,以及既往接受过 3 种或

2017-03-16

美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌(mUC)的优先审查资格

此前,FDA已授予Keytruda二线治疗尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格。

2017-02-09

欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-1免疫疗法。

2017-02-09

惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。

2017-01-17

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为日本市场首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个PD-1免疫疗法。

2016-12-22

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法,之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。

2016-12-17

英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。

2016-12-15