FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”，警示严重心脏事件风险
近期，FDA发表意见，要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件（FDA Drug Safety Communication，DSC）的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾，美国FDA得出结论：使用关节炎和
口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市：治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
国产BTK抑制剂！美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
PNAS：在体外快速和高效地鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂
2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2（引起COVID-19的新型冠状病毒）免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外，科学家们还在加快抗病毒药物的开发，以治疗感染者。不幸的是，传统的药物开发往往较为缓慢，成本昂贵，无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦
Science子刊：蛋白LAG-3有望预测哪些癌症患者对免疫检查点抑制剂有反应
研究人员发现血液中免疫细胞表面上标志物的特定模式或者说“标签（signature）”可能是免疫检查点免疫疗法反应的生物标志物。在这种免疫标签中，LAG-3分子提供了识别预后较差患者的关键信息。
Nat Med：临床试验表明免疫检查点抑制剂和TIL细胞疗法的组合使用有望治疗非小细胞肺癌
2021年8月16日讯/生物谷BIOON/---免疫疗法已成为治疗肺癌的重要工具，特别是阻断某些免疫检查点的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor），使免疫细胞能够识别并杀死癌细胞。一些靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂已经被批准用于治疗非小细胞肺癌。然而，许多患者对这种疗法反应不佳，这就需要有替代的治疗方案。在一项
