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线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点

 百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为

2020-08-12

峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点

 今日,Seres Therapeutics宣布,该公司开发的微生物组疗法SER-109,在治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示,与安慰剂相比,SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降,疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果,向

2020-08-11

 Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点

日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这

2020-08-05

诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-07-30

完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点

 优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括

2020-07-27

创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药

 7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生

2020-07-23

拜耳创新疗法达到3期临床终点 可有效降低因肾病死亡风险

拜耳(Bayer)公司宣布,其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比,finerenone加入到标准护理中,可推迟首次发生肾衰竭的时间,降低因肾病死亡的风险,并且延缓肾小球滤过率(eGFR)的下降速度。同时,finerenone还降低了关键次要终点的风险,

2020-07-11

再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床 用于预防新冠病毒感染

7月6日,再生元(Regeneron)公司宣布启动一项3期临床试验,评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2,在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作进行这一临床试验。同时,REGN-COV2治疗住院和非住院COV

2020-07-08

Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29