阿斯利康肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗早期肺癌斩获FDA优先审查资格
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求FDA批准Imfinzi用于接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期（阶段III）不可切除性非小细胞肺癌（NSCL
FDA授予Imfinzi 用于治疗无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法
2017年8月1日—— 阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune近日宣布FDA授予Imfinzi (durvalumab) 用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示：“对于那些经过同步放化疗治疗后疾病未发生进展的肺癌患者来说，目前除了积极的随访没有更好的治疗
阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床失败
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型局部晚期或转移
Imfinzi 揭竿而起， PD- 1 市场再起风云
【新闻事件】：今天阿斯列康宣布其 PD-L1 抗体 Imfinzi 在一个叫做 PACIFIC 三期临床的中期分析结果。这个试验比较 Imfinzi 和安慰剂作为维持疗法对 3 期无法手术的非小细胞肺癌患者化疗或放疗后 PFS 和 OS 的影响。今天公布的是 PFS 数据，据说差别达到统计显着和临床有意义，即疗效可靠并对患者有显着影响。试验的另一个一级终点 OS 尚无数据。Imfinzi 是第五个