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阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

2019-07-14

阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床提前获得成功!

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究CASPIAN取得了积极的总生存期(OS)数据。目前,该公司也正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC,评估局限期SCLC患者同步放化疗(CCRT)后接受Imfi

2019-06-28

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究PACIFIC的三年总生存期(OS)结果。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被

2019-06-05

Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

 罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌,罗氏将阿斯利康Imfinzi,默克/辉瑞Bave

2018-12-14

Imfinzi显著延长肺癌患者生存期 死亡风险下降1/3

  9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。我们知道,肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌进入晚期,能够对其进行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中,III

2018-09-27

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局

2018-09-27

阿斯利康Imfinzi获欧盟CHMP支持批准

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一

2018-08-03

阿斯利康Imfinzi获日本批准,治疗III期肺癌

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为一种维持疗法,用于接受放化疗(CRT)后病情未进展的局部晚期(III期)、不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。阿斯利康执行副总裁兼肿瘤学业务负责人Dave Fredrickson表

2018-07-03

阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期(OS)分析时间表

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even

2018-03-13