强生Sirturo（贝达喹啉）获美国FDA批准，用于12-18岁青少年患者
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sirturo（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。Sirturo基于痰培养转化时间通过FDA的加速批准程序获批，进一步的完全批准，将取决于确认
研究揭示CRISPR-Cas12a蛋白复合体切割双链DNA的动态调控机制
2019年8月6日，清华大学生命科学学院陈春来研究组在Cell期刊新推出的子刊《iScience》上发表了题为“crRNA和DNA的匹配度对Cas12a蛋白复合体切割双链DNA的动态结构和切割位点的调控”（Conformational dynamics and cleavage sites of Cas12a are modulated by complementarity between crR
Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定
Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）联合宣布，美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin（NKTR-214）和BMS的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）构成的组合疗法突破性疗法认定，治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂，它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法
赛诺菲Dupixent获欧盟批准，首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前，Dupixent在欧盟已获批用于
艾滋病重大进展，365天变12天！GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine（利匹韦林，R
2019年7月12日Science期刊精华
2019年7月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年7月12日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育doi:10.1126/science.aau4732; doi:10.1126/science.aau4735在孟加拉国进行的一项初步临床
诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂，紧追安进AMG510
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日，该公司宣布已与诺华达成一项临床合作，评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中，MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂，TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款，Mirat
艾滋病重大进展，365天变12天！GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市
2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine）的方法。在这
赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准，治疗青少年特应性皮炎
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大抗炎药Dupixent（dupilumab）的适用人群，纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC）
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制