新冠疫情：2729万！赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者III期临床失败！
来源：本站原创 2020-09-07 15:12
目前，COVID-19仍在全球迅速蔓延，单日新增20多万例。
2020年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年09月07日12时，全球累计确诊超过2729万例，死亡超过88.7万例。
近日，赛诺菲（Sanofi）公布了在美国以外地区开展的一项评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症和危重症COVID-19住院患者全球III期临床试验的最新结果。该研究在阿根廷、巴西、加拿大、智力、法国、德国、以色列、意大利、日本、俄罗斯、西班牙开展，共入组了420例患者（安慰剂组86例，Kevzara 200mg剂量组161例、400mg剂量组173例）。研究中，将Kevzara或安慰剂添加至常规医疗护理。
结果显示，与安慰剂相比，Kevzara没有达到主要终点和关键次要终点。虽然在统计学上没有显著性差异，但在住院时间缩短、临床结果改善时间加快（7分量表上从基线改善2分来衡量）观察到数值趋势。。此外，在危重患者组中观察到死亡率降低的趋势，而在重症患者组中则没有这种趋势。最后，在治疗的前2周内，接受Kevzara治疗的患者的出院时间缩短了2-3天（统计上无显著性）。
安全性方面，26-29%的Kevzara患者、24%的安慰剂患者发生了严重不良事件。在所有三个治疗组中，导致死亡的不良事件的发生率约为10%。严重感染（包括COVID-19肺炎）发生在11-13%的Kevzara患者、12%的安慰剂患者中。
该研究的详细结果将在今年晚些时候在同行评议期刊上发表。目前，赛诺菲和再生元预计不会对Kevzara治疗COVID-19进行进一步的临床研究。
赛诺菲全球研发负责人John Reed博士表示：“尽管这项试验没有产生我们希望的结果，但我们为团队所做的工作感到骄傲，这项工作进一步加深了我们对Kevzara治疗COVID-19潜在用途的理解。在赛诺菲，我们致力于帮助抗击全球COVID-19大流行，包括开发可大规模生产的候选疫苗。”
Kevzara由赛诺菲与再生元合作开发，该药是一种单克隆抗体，通过靶向结合并阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6介导的信号传导。IL-6是一种细胞因子，与多种炎症性疾病相关
IL-6在RA患者血清和滑液（synovial fluid）中是含量最丰富的一种细胞因子，其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。Kevzara由Regeneron公司利用其专有的Veloclmmune抗体技术开发，能够阻断IL-6与IL-6R的结合，中断IL-6介导的炎症级联反应。
目前，Kevzara已在多个国家被批准，用于治疗对先前疗法无应答或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Sanofi provides update on Kevzara? (sarilumab) Phase 3 trial in severe and critically ill COVID-19 patients outside the U.S.
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