打开APP

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24

ACS Nano:科学家开发出一种便携可负担得起的新型HIV检测设备

来自康涅狄格大学健康中心等机构的科学家们通过研究开发了一种低成本、受生物启发的CRISPR驱动的生物传感器,其或能利用简单的个人血糖仪来在个人护理点进行HIV的检测,类似于糖尿病家庭检测一样。

2023-03-16

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

Immunity:新研究揭示在人体遭受感染后,HIV病毒库的建立时间比预期的要早

在一项新的研究中,来自加拿大蒙特利尔大学的研究人员首次在人类身上发现,早在感染的最初几天,HIV就能够建立病毒库,而且在抗逆转录病毒治疗期间,它将隐藏在病毒库中并持续存在。

2023-03-13

血液肿瘤创新药物优罗华在华上市,革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

创新疗法的涌现,带给血液疾病患者更多的“治愈”期待,也让患者对创新药物的可及性提高有了更迫切的需求~

2023-03-20

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

新研究报道了第三名HIV治愈患者

在一项新的研究中,一名接受造血干细胞移植治疗白血病的男性患者显示出“强有力的证据”,表明这种治疗方案也治愈了他遭受的HIV感染,这是医生们报告的少数HIV治愈的病例中的最新一例。

2023-02-24

创新单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症首张医保处方落地

多伟托稳定转换适应症首张医保处方在我院开出,这意味着更多处于不同治疗阶段的HIV感染者都有机会从创新疗法中获益,拥抱更有质量的简单生活。

2023-03-01

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09