乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳
乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)
乳腺癌靶向药物!礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER
乳腺癌新药!Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,阿根廷药品、食品和医疗器械局(ANMAT)已批准Nerlynx(neratinib),用于激素受体阳性、HER2阳性(过表达/扩增)早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是,此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准,
填补HER2乳腺癌领域空白!阿斯利康/第一三共合作药物申请上市
第一三共制药近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交一份新药申请(NDA),寻求批准trastuzumab deruxtecan(DS-8201)用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该药是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物(ADC),有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白,并有潜力重新定义乳腺癌的临床护理标准。DS-8201是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2
乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
电磁场或能有效阻断乳腺癌细胞的扩散和转移
2019年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Communications Biology上的研究报告中,来自俄亥俄州立大学的科学家们通过研究发现,电磁场(electromagnetic fields)或能抑制某些乳腺癌扩散到机体其它部位中去。研究者指出,低强度的电磁场能够通过抑制癌细胞迁移扩展物的形成来阻碍特殊乳腺癌细胞的运动,目前研究人员在实验室对细胞进行了相关研
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表
乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2