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礼来阿贝西利(abemaciclib)显著降低HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%

贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后,能够获得具有显着统计学意义的无浸润性疾病生存期(IDFS)改善的CDK4和6抑制剂III期临床研究monarchE达到了提高IDFS的主要研究终点,证实了服用阿贝西利2年联合内分泌治疗在复发风险高的早期乳腺癌患者中确证性的且具有临床意义的获益研究结果已在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布,并

2020-09-22

符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

 今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中,没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况,推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48(disitamab vedotin)。荣昌生物

2020-08-26

罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本获批:辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌!

与赫赛汀相比,Kadcyla辅助治疗HER2+早期乳腺癌(eBC)将复发/死亡风险降低50%!

2020-08-23

礼来Verzenio:第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

2020-09-21

诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-09-20

百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

HER2+乳腺癌临床新标准!西雅图遗传学Tukysa获加入美国Oribis项目的全部监管机构批准!

Tukysa获得加入Oribis项目的5个国家批准,有效治疗脑转移瘤。

2020-08-13

诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-08-15

中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物!北海康成Nerlynx(奈拉替尼)在台湾批准上市!

Nerlynx已在香港和大陆批准上市,是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08

诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-07-30