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FDA批准Fc改造HER2单抗上市

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物,此次获批是基于一项代号为SOPHIA的

2020-12-17

CDE拟突破性疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮癌

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市!

Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。

2020-12-15

礼来Verzenio:第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

2020-12-10

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu美国获优先审查:重新定义胃癌治疗!

Enhertu已在日本获批,与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2020-10-31

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

Nat Commun:双重阻断CD47和HER2能消除乳腺癌细胞的放疗抗性

放疗(RT)相比于化疗具有相对较小的全身性副作用,且被应用于所有亚型乳腺癌(BC)的治疗。然而,由于潜在的肿瘤放疗抵抗,最终可能会导致患者肿瘤复发或转移。目前,RT与靶向免疫疗法(TI)相结合的治疗策略正越来越多的用于各种癌症的治疗。虽然靶向性免疫治疗可以提高肿瘤放疗的疗效,但放疗对肿瘤细胞的免疫抑制作用仍有待进一步研究。在这里,我们讲述CD47介导的抗吞噬

2020-10-05

辉瑞Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER2-早期乳腺癌又一项3期临床失败!

Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂,已在中国上市。

2020-10-10