FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定
超28万人数据显示,SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂降低主要不良心血管事件效果更好
这项对比四个常用二线降糖药的研究发现,在降低MACE的风险上,新一代降糖药SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂比经典降糖药DPP-4抑制剂和磺酰脲类药物更具优势,它们的心血管获益可作为指导2型糖尿病
HER2 ADC:下一个“西达基奥仑赛”诞生地?
中国创新药不应“偏安一隅”,也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准,实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC,挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……
同济大学毛志勇团队发现,ER/PR/HER2三阴可促进癌细胞基因修复能力
同济大学团队的这项研究,发现了TNBC细胞维持恶性生长的一个重要因素:DNA修复关键酶PARP1和去泛素化酶USP15在TNBC细胞中都上调,USP15会通过去泛素化,帮助PARP1维持稳定,从而提升
Science子刊:抑制TREM2细胞受体可提高髓样细胞在胶质母细胞瘤中的抗肿瘤功能
尽管在神经退行性疾病期间,TREM2在大脑小胶质细胞功能中的重要性是众所周知的,但是TREM2细胞受体在胶质母细胞瘤中的功能是未知的。在一项新的研究中,美国华盛顿大学医学院的Rui Sun及其研究团队
靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后
一线治疗HER2阴性胃癌!K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停
3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件
澳门大学的研究者揭示了肿瘤坏死因子受体2缺乏对小鼠结肠癌生长的影响
TNFR2的异常高水平在多种人类肿瘤中表达,包括结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、肾细胞癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤和胸段食道鳞状细胞癌。
科研人员利用多维互补的生物物理学手段揭示β2肾上腺素动受体态调控机制
斯坦福大学Brian Kobilka 课题组、清华大学生命科学学院陈春来课题组、北京大学北京核磁共振中心金长文课题组、中国科学院精密测量科学与技术创新研究院胡蕴菲课题组