HER2乳腺癌重磅消息！阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan在美国进入优先审查！
2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan（DS-8201）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL
填补HER2乳腺癌领域空白！阿斯利康/第一三共合作药物申请上市
第一三共制药近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交一份新药申请（NDA），寻求批准trastuzumab deruxtecan（DS-8201）用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该药是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物（ADC），有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白，并有潜力重新定义乳腺癌的临床护理标准。DS-8201是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2
Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳
Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准，用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，阿根廷药品、食品和医疗器械局（ANMAT）已批准Nerlynx（neratinib），用于激素受体阳性、HER2阳性（过表达/扩增）早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是，此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准，
罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌！
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
Puma靶向药物Nerlynx获批，用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿大的营销授权，用于早期激素受体阳性（HR+）、HER2过表
Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2
HER2阳性乳腺癌新进展！罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者，评估了Perjet
对抗多药耐药差异化HER2靶向毒素MT-5111进入I期临床开发，治疗HER2阳性肿瘤
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Templates是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于发现和开发具有差异化的靶向生物疗法，用于癌症的治疗。该公司专有的生物药平台技术——ETB（工程化毒素体），可提供一种差异化的作用机制，有望解决目前可用的癌症疗法的一些局限性。ETB利用一种基因工程化的志贺样毒素A亚单位（SLTA，一种核糖体失活细菌蛋白[RIP]），可针对性地
罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌