打开APP

阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌

FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)上市,治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受

2019-12-22

HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性

2019-12-26

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准,辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyl

2019-12-20

HER2阳性乳腺癌重磅消息!阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准,总缓解率60.9%

2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H

2019-12-21

HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(

2019-12-20

HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌

 今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族

2019-12-12

HER2阳性乳腺癌重磅消息!阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan总缓解率达60.9%!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)公布了HER

2019-12-13

HER2阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数

2019-12-14

HER2阳性乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H

2019-12-13

罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12