EMA对GSK/Vir新冠肺炎药物Sotrovimab进行滚动审查
日前,葛兰素史克和Vir宣布,欧洲药品管理局(EMA)已开始对早期治疗COVID-19药物sotrovimab进行滚动审查。新冠肺炎疗法sotrovimab,先前称为VIR-7831,这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体,可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者(12岁及以上且体
GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明
GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
欧盟开始审查GSK/Vir单抗VIR-7831:早期治疗高危COVID-19患者!
VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
又一COVID-19潜在药物有望上市,GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日,葛兰素史克(GSK)与Vir生物技术公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了单抗药物VIR-7831(GSK4182136)的紧急使用授权(EUA),拟用于治疗12岁以上(40公斤以内)可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示,VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗
礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!
在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。