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信达生物与礼来达成授权协议,在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双

2019-08-23

礼来多受体激动剂(GLP-1/GIP双靶点)tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病的潜在益处。以下是ADA会议上公布的研究结果:(1)

2019-06-11

对决GLP-1受体激动剂!赛诺菲复方药Soliqua治疗2型糖尿病展现更优的降低血糖疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua(甘精胰岛素100U/mL和利西那肽)治疗2型糖尿病(T2D)患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂(GLP-RA)治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者

2019-06-11

Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO

2019-06-26

第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获FDA批准,扩大适用人群

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA),扩大Doptelet(avatrombopag)的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在美国,Doptelet于2

2019-06-28

首创GLP-1拮抗avexitide斩获美国FDA突破性药物资格

2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Ei

2019-06-22

诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

2019-02-27

Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

2018-12-19