诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见，Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道，诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。
阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca ）及百时美施贵宝（BMS）宣布，降糖新药FORXIGA（dapagliflozin）已获欧盟委员会（EC）批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。
欧盟委员会批准宝洁与梯瓦成立合资企业
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国消费产品制造商宝洁（P&G）及以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）联合宣布，双方成立合资企业PGT Healthcare of Geneva（PGT）一事已获得了欧盟委员会（EC）的批准。 PGT基本上将在北美以外的所有市场上进行运营，但同时也将为北美市场开发新产品。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果，建议批准赛诺菲（Sanofi）及Isis制药的药物Kynamro（mipomersen sodium），用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布，欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液（folic acid solution）孤儿药地位。叶酸注射液，作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液，旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。
Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普）获欧盟委员会（EC）批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure，标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣（Pegasys）专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会（IPAB）撤消了罗氏（Roche）C型肝炎药物派罗欣（Pegasys，聚乙二醇化干扰素α-2a，即长效干扰素）专利，此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度，C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。