大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。 今年早些时候，FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请（NDA），并授予了优先审查资格，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2013年9月1日。
2013-08-07
葛兰素史克哮喘新药Breo Ellipta获FDA专家委员会支持
当前，葛兰素史克在哮喘市场的份额正不断萎缩，该公司迫切期望以Breo Ellipta为代表的后起之秀能够成功接棒年销80亿美元的Advair再续哮喘领域的辉煌。
2015-03-20
