打开APP

大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果,建议不批准大冢制药(Otsuka)托伐普坦(tolvaptan)用于常染色体显性多囊肾(ADPKD)的治疗。 今年早些时候,FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请(NDA),并授予了优先审查资格,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年9月1日。

2013-08-07