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国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准

2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn)发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,此标准于2014年2月1日正式实施。

2015-03-26

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza

FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。

2014-04-09

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

中国赞赏南极海洋生物资源养护委员会工作

中国代表团团长、外交部条约法律司参赞曲文胜23日出席在澳大利亚塔斯马尼亚州首府霍巴特开幕的南极海洋生物资源养护委员会国际会议时,对该委员会长久以来卓有成效的工作表示赞赏。 曲文胜说,海洋保护区议题是委员会目前的重要议题之一,他期望在尊重《南极海洋生物资源养护公约》的原则、基于科学依据的前提下,本着合作与妥协的精神,本次会议能在此议题上有所进展。

2015-02-16

安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

天堂还是地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

2015-02-13

邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席

BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)日前当选美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选,包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。

2014-04-10