国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。
FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza
FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。
邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席
BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)日前当选美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选,包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。
FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。
梯瓦Lonquex(长效G-CFS)获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦(Teva)8月9日宣布,中性粒细胞减少症(neutropenia)药物Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)上市审批申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤(除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症)成人患者...
Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)8月9日宣布,口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会(EC)批准,联合地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者的治疗。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称,根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》,经研究,现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案(见附件)公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议,并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮
近日,国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》(国能科技[2012]2号),成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会(以下简称标委会)。标委会秘书处由中粮集团有限公司(国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心)承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员,生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。
Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布,天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于一般成人群体(包括免疫力低下群体,如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫,预防天花(smallpox)。该项批准,涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。