FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza
FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza，如果获批，Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。
邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席
BD全球运营委员会委员，公司副总裁、大中华区总经理邓建民（James Deng）日前当选美国先进医疗技术协会（AdvaMed）第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选，包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。
武田Entyvio®（vedolizumab）获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社（武田）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对 Entyvio®（vedolizumab）持积极意见。
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以16比1的投票结果，建议批准该公司的药物Northera（droxidopa，屈昔多巴），用于原发性自主神经衰弱
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera，用于有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。上周五，FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）的请愿书，该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉（quinazoline）的专利保护，这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护，理由是缺乏发明。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展，法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品（CHMP）委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗，批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。