FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad
近日，FDA委员会以10：4的结果通过了lesinurad（200 mg/d）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。Sean Bohen博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐lesinur
2015-11-01
惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持
阿斯利康可以说迎来了一个难忘的周末。本周五，美国FDA下属的专家委员会以10票赞成，4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行，lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。
2015-10-26
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
2015-09-28
FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi
近几年来，FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。然而止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。
2015-09-16
礼来有争议的肺癌新药necitumumab获得FDA专家委员会支持
necitumumab一线治疗鳞状肺癌总生存期仅提高1.6个月，但FDA专家委员会认为，这对于一直渴求新治疗选择的晚期鳞状NSCLC群体而言是仍是个重大进步。
2015-07-10
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
2015-06-26
