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FDA下属专家委员会审批通过雅培可吸收性支架产品Absorb

雅培公司下属的医疗器械部门最近又迎来一次重大利好。公司开发的生物降解性支架Abbott距离获得FDA批准上市又进一步。本周,FDA下属的专家委员会以9票赞成,1票弃权的结果支持该产品上市。

2016-03-17

FDA委员会建议批准通过Endo治疗失禁设备上市

新年伊始,Endo公司就迎来了一个好消息。公司开发的用于治疗大便失禁的网状器械Topas在FDA肠胃病-泌尿病设备专家委员会上以8-0的结果获得通过。而这也为该产品最终被FDA批准扫清了又一个障碍。按照惯例,一般FDA的最终决定都会与其专家委员会结果保持一致。

2016-03-04

诺奖委员会摊上大事了,为保全名誉,辞退秘书长

2015年,中国科学家屠呦呦先生获得了诺贝尔医学或生理学奖。代表诺奖委员会通知屠呦呦先生获奖消息并邀请她参加颁奖仪式的,正是该委员会秘书长兰达尔教授(UrbanLendahl)。兰达尔教授一直是50诺奖委员会成员之一,

2016-02-14

FDA专家委员会支持批准Titan 制药皮下植入型戒毒药物Probuphine

近日,FDA专家委员会支持批准由 Titan Pharma和Braeburn Pharma联合研发的植入性长效丁丙诺啡,用于阿片类药物成瘾的维持治疗。

2016-01-21

梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

麻省总医院癌症中心主任Daniel Haber博士正式加入领星生物科技(GenomiCare)顾问委员会

精准医疗服务机构领星生物科技(上海)有限公司(GenomiCare, 以下简称“领星生物科技”)今天宣布:“精准医学之父”、易瑞沙疗效预测指标EGFR的发现者、麻省总医院癌症中心主任Daniel Haber博士正式加入领星生物科技顾问委员会。

2015-12-14

全国生物样本标准化技术委员会浦东成立

标委会的成立标志着我国生物样本标准化建设迈出了实质性一步,并为我国积极参与国际生物技术和转化医学标准化活动奠定了基础,具有里程碑意义。

2015-12-01

Impax 的NUMIENT收到欧盟委员会营销授权

Impax宣布,欧洲委员会 (EC) 对 NUMIENT (Levodopa and Carbidopa)缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟28 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

2015-11-26

中国竞有人联名投书诺贝尔评奖委员会拿掉屠呦呦

没有征得基层同意,没有一层一层上报,甚至连国家科委、卫生部可能都不知道,诺奖便把载入史册的科学最高荣誉授给了中国人屠呦呦——一个连英文都不懂、院士都不是、论文都没几篇的中国老太太。这让中国人倍感荣耀与

2015-11-13

中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会芜湖成立

「云连知名专家,端享现代医疗」, 中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会成立大会暨高峰论坛 11 月 5 日 - 7 日在安徽芜湖召开。

2015-11-08