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辉瑞不致成瘾性阿片类止痛药ALO-02获FDA专家委员会支持批准

近日,辉瑞研发的阿片类止痛药ALO-02获得FDA专家委员会支持批准,值得一提的是,该药物不会导致患者对药物的依赖性以及成瘾性。

2016-06-15

国家自然科学基金委员会“十三五”发展规划新闻发布会在国新办举行

2016年6月14日上午10时,国家自然科学基金委员会在国务院新闻办公室新闻发布厅举行新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文,副秘书长、新闻发言人韩宇出席会议,介绍国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况,并答记者问。国务院新闻办公室新闻局副局长、新闻发言人袭艳春主持发布会。

2016-06-16

FDA专家委员会建议批准诺和诺德复方糖尿病药物IDeglira

FDA内分泌及代谢疾病专家委员会以16-0投票结果支持批准诺和诺德糖尿病复方药物IDeglira。

2016-05-30

诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准

IDegLira和iGlarLixi均由基础胰岛素和GLP-1受体激动剂组成,2种成分具有互补性的降血糖疗效。IDegLira在欧洲已获批,兼具降血糖和减肥功效,是全球首个基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方药。

2016-05-30

FDA惹官司!公益组织要求其公开专家委员会聘用记录

熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA,但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。

2016-05-03

国家要成立干细胞临床研究专家委员会啦!

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局:

2016-05-04

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA

最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA,管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下,FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。

2016-04-11

Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定,有望获批

此次专家咨询委员会以12:2的投票结果赞成Nuplazid (pimavanserin)获批,认为其在帕金森治疗方面的效果大于风险,预计将有可能在今年的5月1日得到FDA的最终审批结果。

2016-04-01

耶鲁大学免疫学专家陈列平博士正式加入领星生物科技(GenomiCare)顾问委员会

中国上海,2016年2月18日--精准医疗服务机构领星生物科技(上海)有限公司(GenomiCare, 以下简称"领星生物科技")今天宣布:著名免疫学家、PD-1/PD-L1抗体药物的奠基人陈列平博士正式加入领星生物科技顾问委员会。

2016-03-22