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FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza

FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。

2014-04-09

邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席

BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)日前当选美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选,包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。

2014-04-10

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

FDA委员会建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA委员会一致建议批准罗氏宫颈癌检测试剂盒cobas HPV Test用于宫颈癌的一线初级筛查。

2014-03-14

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

拜耳请愿书遭印度知识产权上诉委员会拒绝

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --今日,印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board)拒绝了拜耳(Bayer)的请愿书,该请愿书要求中止已授予Natco公司的有关抗癌药物多吉美(Nexavar)的强制许可。 该委员会称:“如果批准了拜耳的请愿书,将损害公共健康利益。

2012-09-17

FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物

2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折,其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症(SIADH)引起的低钠血症。

2012-09-24

国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知

国办发〔2013〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。

2013-06-18

FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon

FDA顾问委员会以压倒性票数,建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者,治疗非24小时睡醒障碍(非-24,Non-24)。此前,FDA已授予该药优先审查资格。

2013-11-16