拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)挺进III期临床!
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例
Eylea治疗糖尿病视网膜病变在美正式审查
再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病视网膜病变(DR)的补充生物制品许可(sBLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年5月13日。此次sBLA的提交是基于III期临床研究PANORAMA的结果。该研究是一项正在进行的关键性、双盲、随机、两年期研究,纳入了402例中度至重
拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准
Eylea比Lucentis晚上市近5年,但发展势头迅猛,6年斩获4个适应症,已对罗氏和诺华Lucentis形成严峻威胁。
诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea
当前,眼科领域,拜耳Eylea正与诺华Lucentis展开激烈竞争。RTH258则是诺华在研的一款新型单链抗体片段,治疗上有望降低给药频率并减少治疗负担。
后生可畏,拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
眼科治疗领域,拜耳Eylea正与罗氏Lucentis展开激烈角逐。尽管Eylea上市时间晚了5年,但该药发展势头迅猛,适应症及销售额一再刷新,已对Lucentis形成了严峻挑战!
拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持
Eylea于2011年上市,近年来发展势头迅猛,适应症及全球销售不断刷新,在相关领域对罗氏眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。