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拜耳Eylea新适应症获日本批准

拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2013-11-25

Regeneron、拜耳与Santen 签署推广注射Eylea 的协议

2012年5月8日,据美通社报道,Regeneron Pharmaceuticals,Inc和拜耳医药保健 (Bayer HealthCare) 今天宣布,拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin, Ltd.(简称Bayer Yakuhin)与 Santen Pharmaceutical Co...

2012-05-11

拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据

拜耳公布Eylea糖尿病性黄斑水肿III期VISTA-DME研究2年期积极数据,表明与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。

2014-02-13

拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请

拜耳向日本MHLW提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。

2014-03-04

CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

拜耳新药Eylea再现利好研究数据

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳公司研制的Eylea最近喜事不断。最近公司再次披露了一些关于该药物积极的晚期研究数据,被认为有助于Eylea更早推向市场。周二,拜耳公司宣布Eylea对糖尿病黄斑水肿的疗效达到预想结果。这一结果也使得Eylea的合作开发方,负责美国市场推广的Regeneron公司能够比原计划早一年正式向FDA提交上市申请。

2013-08-09

拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。

2013-08-06

拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。

2013-08-30

MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30