拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。
FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物
Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物,上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是该药的第3个适应症。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。
CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。
拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea
2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。
欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)
欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。
拜耳新药Eylea挑战诺华眼药市场地位
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞(CRVO)引起的视网膜黄斑变性。但是诺华公司的Lucentis由于占有先上市的优势,故而在市场中占有较大份额。仅在2013年上半年,该药物就为诺华公司带来12亿美元的收入。