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Regeneron的糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权

Regeneron近日宣布,FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权。

2014-12-04

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04

拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea

2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。

2013-03-04

欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)

欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。

2014-08-12

拜耳新药Eylea挑战诺华眼药市场地位

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞(CRVO)引起的视网膜黄斑变性。但是诺华公司的Lucentis由于占有先上市的优势,故而在市场中占有较大份额。仅在2013年上半年,该药物就为诺华公司带来12亿美元的收入。

2013-09-04

老年性黄斑变性注射剂Eylea在澳洲获批

拜耳公司的Eylea(aflibercept)注射剂获得澳大利亚食品药品管理局(TGA)的批准,用于治疗湿性老年黄斑变性(wet AMD。 Eylea又叫做VEGF Trap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种折射用的等渗性溶液。而且Eylea已经获得美国FDA批准。

2012-03-12

TGA批准老年性黄斑变性注射剂Eylea上市

拜耳公司治疗湿性老年黄斑变性(wetAMD)的药物Eylea(aflibercept)注射剂,获得澳大利亚食品药品管理局(TGA)的批准。 Eylea又叫做VEGFTrap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种折射用的等渗性溶液。而且Eylea已经获得美国FDA批准。

2012-03-12

拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

拜耳公布眼科药物Eylea III期VIVID-DME 2年期数据,与激光光凝相比,Eylea使患者视力取得了统计学意义的持续显著改善。今年6月,欧盟CHMP已建议批准Eylea用于DME的治疗。

2014-07-22

拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis

Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。

2014-09-23

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第4个新适应症申请,寻求批准用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂。

2014-06-11