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礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合获欧盟批准!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。

2020-06-04

BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准,美国已批!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。

2020-05-04

辉瑞Braftovi+Erbitux方案美国获批,经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRA

2020-04-10

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

默克Erbitux(爱必妥)获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者、或

2019-09-29

默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准治疗头颈部鳞状细胞癌

 德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。具体而言,NICE推荐Erbitux联合含铂化疗,为SCCH

2017-08-16

默克Erbitux获英国医保NICE批准,用于治疗转移性结直肠癌

近日,英国NICE发布指南,扩大德国默克的EGFR单抗适应症,用于治疗转移性结直肠癌。

2017-03-07

德国默克靶向抗癌药爱必妥(Erbitux)被英国NICE拒绝

Erbitux是首个靶向EGFR的单克隆抗体药物,已获批治疗头颈癌和结直肠癌。

2016-11-04

重磅抗癌药Erbitux移交礼来 百时美专注免疫肿瘤学业务

Erbitux是全球最畅销的十大抗癌药之一。

2015-04-17