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灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-08-27

诺华spartalizumab+Tafinlar+Mekinist组合III期临床失败!

spartalizumab是一种抗PD-1疗法,目前正开发用于多种类型肿瘤。

2020-08-22

百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。

2020-08-20

葛兰素史克MenABCWY III期临床项目对首例受试者进行了疫苗接种!

目前尚无5合1联合疫苗,MenABCWY有潜力针对5种脑膜炎血清群(A/C/W/Y/B)提供保护。

2020-08-20

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。尽管疫苗和抗体的任何益处可能是暂时的,但抗体药物能够迅速发挥作用,这意味着它们可以防止感染或防止已出现症状的新冠肺炎患者的病情恶化。如果在临床测试中得到证实,这类抗体药物对医疗保健系统

2020-08-05

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

2020-08-14