欧盟CE双重认证！华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”
华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。未来，华大智造将坚持全球化战略布局，以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具，赋能人类健康事业，给世界更多选择的权利！
泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质
近日，泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%，特异性为93.18%，能显著提高检测的准确性。
华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质
华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（以下简称华大数极）的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2， ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)（中文译文：人SDC2、ADHFE1
声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前，声佗医疗科技（上海）有限公司（以下简称声佗医疗）发布消息称，其自主研发的牙骨传导听力系统，通过公告机构DNV（CE2460）的93/42/EEC合格评定，取得CE认证证书，这是继美国FDA，中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示，93/42/ECC指令，即医疗器械MDD指令，旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通，同时为患者，用户和
蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书
10月20日晚间，蓝帆医疗发布公告称，公司于近日收到认证公告机构DEKRACErtificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示，BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架，采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物，亲脂性达到
科学家开发出一种新型的SARS-CoV-2检测技术—CE-PCR技术
2020年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据奥地利联邦政府和世界卫生组织的要求，新型冠状病毒检测能力的显著提高对于有效抵御该病毒的传播和扩散至关重要，因此目前因斯布鲁克大学的研究人员正在开发并评估一种高通量的手段，该技术能对来自患者的样本进行基因分析；最近研究人员通过联合研究开展了几项成功的可行性测试，即进行了高通量的CE-PCR分析用于检测SAR
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术（EUS）是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体，检查时将超声探头置于距离病变最近的部位，排除骨骼、脂肪组织和充气
苏州医工所研发的生物分子界面分析仪通过欧盟CE认证
近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所传感创新中心周连群研究员及其团队，研发的生物分子界面分析仪（Mole-Q），通过权威实验室CE（EMC\LVD）\FCC(EMC)等相关测试，获得相关认证证书及报告。分子界面分析仪主要应用在生物生命分析领域中，实现对生物分子的分子相互作用、动力学研究、细胞吸附、迁移变化、药物作用与药物筛选、生物相容性、聚电解质膜层的组装等高灵敏度检测和分析，也可应用于石油
Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证
医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布，公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。