Spectrum在Q3寻求多发性骨髓瘤药物CE美法仑在美上市
Spectrum制药表示，该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂，正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。
Illumina的囊性纤维化诊断方案获得CE-IVD认证
Illumina, Inc. (NASDAQ:ILMN)，Illumina公司近日宣布，其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis（囊性纤维化）诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证，并于7月在欧洲数个国家上市。
植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司（以下简称SGS）在受邀参与由UBM主办，MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical（荷兰蓝色医疗器械公司）今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。
InSightec 的 ExAblate 神经系统获得 CE 认证
该系统获准将用于无创治疗脑部神经紊乱 以色列 TIRAT KARMEL 2012年12月4日电 /美通社/ -- ExAblate 疗法表明可用于治疗原发性震颤、以震颤为主要症状的帕金森病和神经性疼痛。
Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准
马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布，Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑，被业界领袖称为“颠覆性技术”，将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ，融合了先进的技术和简单直观的界面。
科宁高分辨率三维科宁乳腺 CT 系统获 CE 标志
史上首个获准用于乳腺诊断成像的锥光束乳腺 CT 系统 纽约州西亨利埃塔2012年2月28日电 /美通社亚洲/ -- 将数字 X 光与计算机断层摄影术的优点结合起来的高级医疗成像系统（锥光束计算机断层技术 (CBCT)）的开发领导商科宁公司 (Koning Corporation) 今天宣布，该公司的科宁乳腺 CT (KBCT) 系统已经获得 CE 标志许可。