Gordian Surgical的TroClose1200获得CE认证
以色列米斯加夫2016年9月6日电 /美通社/ -- The Trendlines Group 旗下投资组合公司 Gordian Surgical 的 TroClose1200? 获得了 CE认证。TroClose1200? 是一款具有综合关闭机制的创新套管针，
BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证
-BlueWind Medical宣布治疗周围神经痛的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证 以色列荷兹利亚2016年9月7日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商
BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证
以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
医疗器械领域永远不缺乏创新，而无法创新的公司最终也会被这个行业所抛弃。最近，医疗器械公司Senseonics的创新坚持就获得了回报。公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
Bio-Rad公司微滴数字PCR系统QX200获得欧盟CE IVD认证
美国Bio-Rad公司上周四宣布它的微滴数字PCR产品，QX200™ Droplet Digital™ PCR系统，获得欧盟体外诊断产品CE认证这也是欧盟IVD领域首个获得CE认证的数字PCR系统。
Allurion技术公司首个胃气囊装置—Elipse获CE标志
2015年早些时候两个种类的胃气囊装置减肥产品得到了FDA的批准，其大大扩大了肥胖患者可用设备的选择，而如今，最新的胃气囊装置也已经在欧盟得到了放行，而且该设备并不像在美国使用的需要放置内窥镜的设备。
德国Xenios公司i-cor同步心脏辅助系统获CE标志
近日，德国医疗技术公司Xenios在欧洲销售的i-cor同步心脏辅助系统获得CE标志，i-cor系统是世界首个用于心源性休克和高风险干预的心跳同步心脏协助系统，其利用一种小型化的泵来提供生理性的心脏跳动援助。该系统可以通过利用同步脉冲来协助虚弱的心脏进行跳动，同时还结合有心肌保护的措施，同步脉冲可以覆盖患者整个虚弱的心脏。
SkylineDx公司多发性骨髓瘤诊断工具Mmprofiler获CE-IVD标志
近日，荷兰生物技术公司SkylineDx的MMprofiler（多发性骨髓瘤分析工具）诊断测试技术获得欧洲主管机构的CE-IVD标志。
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。