康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
Science子刊：肿瘤靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤效果
2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位，但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。一类不断发展的工程蛋白拯救了我们，它们的名字很特别，叫双特异性抗体。顾名思义，这些蛋白具有双重识别能力：它们经过改造后靶向T细胞表面受体，而且还能够结合到癌细胞本身的表面抗原上。其目的就是将这两种类型的细胞结
淋巴瘤靶向免疫疗法！罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法，是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。
赛诺菲CD38抗体组合表现优于标准疗法 降低疾病进展风险47%
今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，其抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab），与卡非佐米和地塞米松（Kd）标准治疗联用，在治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床试验中达到主要终点。与卡非佐米和地塞米松构成的标准治疗相比，Sarclisa组合使疾病进展或死亡风险降低47%（HR=0.531，p=0.0007，n=179）。S
靶向肿瘤“别吃我”信号！CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格，治疗头颈癌和胃癌
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法，癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定（FTD），用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，以及二线治疗H
CD47靶向疗法初步临床结果积极 总缓解率高达92%
日前，Forty Seven公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab，与azacitidine组成的联合疗法，在治疗骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者的1b期试验中，表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病，其特征是骨髓，红
CAR-T细胞疗法杀手！CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市，治疗B细胞肿瘤！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是，就在最近，采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤单抗）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准在内地上市，该药为强生
CAR-T细胞疗法杀手！CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是，就在昨日，采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤单抗）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准在内地上市，该药为强生
靶向肿瘤“别吃我”信号！天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验（IND），该抗体由天境生物自主研发，临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月
靶向肿瘤“别吃我”信号！天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）近日宣布，其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4（TJ011133）已在美国完成I期临床研究（NCT03934814）首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC