CD47为慢病毒载体披上隐形斗篷 或助肝靶向基因疗法逃脱先天免疫
在一些血友病基因疗法中，腺相关病毒(AAV)作为载体来递送表达功能凝血因子的基因。这种方法的一个局限性是，大多数人已经对AAV产生了自然免疫，这可能使治疗无效。近日，由意大利米兰San Raffaele Telethon基因治疗研究所的科学家们领导的一个小组发现了一种可能的方法：通过欺骗免疫系统来改善血友病基因疗法的递送。他们利用天然抑制剂CD47整合到慢病毒载体(LVs)
首个化疗免疫疗法！罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
靶向“别吃我”信号！信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究（CIBI188A102）成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，主要目的是评估IBI188单药及联
TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究，这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体，开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
首创CD79b靶向疗法！罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示，与标准护理
肿瘤免疫疗法！新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
艾伯维和Tizona合作开发靶向CD39的癌症疗法
日前，艾伯维和Tizona Therapeutics公司联合宣布，双方达成全球性战略合作协议，共同开发和推广靶向CD39的癌症疗法，其中包括TTX-030，一种“first-in-class”CD39抗体。ATP-腺苷信号通路在肿瘤微环境（TME）中能够通过控制免疫细胞的炎症和免疫抑制活性来调控免疫反应。高水平的细胞外ATP会增强树突状细胞和其它骨髓生成细胞的炎症活性，以及与适应性免疫
首个CD123靶向疗法！美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Elzonris（tagraxofusp-erzs，SL-401），用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿（BPDCN）儿科患者和成人患者的治疗，包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治
美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品