突破！CD47单克隆抗体Lemzoparlimab用于治疗复发或难治性恶性肿瘤初步显示疗效信号 处于业界领先地位
来源：生物谷 2020-11-17 08:20
CD47被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。Lemzoparlimab（TJC4）通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬，促进抗肿瘤T细胞免疫反应，具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。Lemzopar
CD47被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。Lemzoparlimab（TJC4）通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬，促进抗肿瘤T细胞免疫反应，具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。
Lemzoparlimab是一款具有差异化特质的CD47单克隆抗体。与其他已知的CD47抗体有所不同的是，它拥有一个独特的结合表位，可以最大限度地减少与正常红细胞结合并，减少对其影响，且不产生凝聚作用，同时具有强大的抗肿瘤活性，这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。
Lemzoparlimab具有差异化的安全性和药代动力学优势
2020年11月9日，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会公布了lemzoparlimab的早期临床数据：在实体瘤中观察到单药疗效，且剂量爬坡到30mg/kg仍无血液毒性，表现出极佳的治疗潜力。
Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体。其1期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。它分为两个部分，第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究（1b部分与派姆单抗联用，1c部分与利妥昔单抗联用），第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究。
在本届SITC 2020会上， 天境生物公布了lemzoparlimab单药治疗实体瘤初步数据（20例患者），覆盖9个瘤种。数据包括该单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。结果显示：
-在没有任何预激给药的情况下，lemzoparlimab每周给药，从最低剂量（1 mg/kg）至最高剂量（30 mg/kg）范围内显示出良好的耐受性，在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血。
-在中至高剂量，lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性，无明显抗原“沉没效应”。
-在30 mg/kg剂量组的三例患者中，一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab治疗后确认部分缓解（PR）。
这已是CD47抗体或SIRPα融合蛋白单药治疗实体瘤的最佳数据。该项研究的主要研究者、范德堡大学Jordan Berlin博士表示：“Lemzoparlimab 的1期临床试验的安全性和耐受性研究结果令我们感到非常鼓舞。该研究结果显示了其作为一种高度差异化的CD47抗体用于治疗多种癌症的前景，我们十分期待推进其在治疗晚期实体瘤和恶性血液系统肿瘤患者的研究进展。”
天境生物始终秉持自主创新
上周五，天境生物召开了投资者电话会议，对此次公布的临床研究结果进行了深入解读，并重点展示了在1期临床试验中显示的初步临床疗效数据。相关数据一经发布，当天天境生物股价上涨8%。创立于2016年的天境生物，在短短四年内获得如此大的成就，证明了天境生物所秉持的创新理念并非“小打小闹”，和全球制药公司巨头艾伯维的合作也是公司创新精神的体现， 这对于天境生物和中国创新药行业都具有历史意义。
回顾过去，2019年6月24日，天境生物完成lemzoparlimab在美国1期临床研究首例患者给药。同年7月，天境生物宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体lemzoparlimab开展新药临床试验（IND）。2020年9月，天境生物与艾伯维就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。如今，lemzoparlimab作为天境生物创新产品管线的重点项目，在全球范围内显现出明显差异化优势，随着研究的继续，它将有望获得更好的数据，我们期待与天境生物共同见证！（生物谷Bioon.com）
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