森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作，开发免疫检查点CD70抑制剂cusatuzumab
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Argenx是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线，用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物，有潜力成为针对新靶标的首创（first-in-class）疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳（best-in-class）疗法。利用其基于强大的美洲驼（llama）免疫系统的SIMPLE抗体平台，Argen
Nat Commun：激活蛋白CD11b可抑制肿瘤生长
2019年1月12日/生物谷BIOON/---骨髓细胞（myeloid cell）是免疫系统中的一个重要的组成部分。癌性肿瘤诱导骨髓细胞将它们感知为身体中的受损部分；这些肿瘤实际上让骨髓细胞起着有助于它们生长和转移（扩散）的作用。在一项新的研究中，来自美国拉什大学医学中心和加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现了一种潜在的治疗方法能够破坏在实验室小鼠中对骨髓细胞的招募和它们发挥的异常功能。相关研究结果
艾伯维和Tizona合作开发靶向CD39的癌症疗法
日前，艾伯维和Tizona Therapeutics公司联合宣布，双方达成全球性战略合作协议，共同开发和推广靶向CD39的癌症疗法，其中包括TTX-030，一种“first-in-class”CD39抗体。ATP-腺苷信号通路在肿瘤微环境（TME）中能够通过控制免疫细胞的炎症和免疫抑制活性来调控免疫反应。高水平的细胞外ATP会增强树突状细胞和其它骨髓生成细胞的炎症活性，以及与适应性免疫
Nature：组织常驻记忆CD8+ T细胞促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡
2019年1月9日/生物谷BIOON/---免疫系统通过消除恶性肿瘤细胞和阻止抵抗这种清除的癌细胞的生长和扩散来抑制肿瘤产生。临床和实验数据表明后面的一种控制方式---称为癌症-免疫平衡（cancer–immune equilibrium）---能够维持较长时间，甚至可能长达几十年。尽管癌症最常发源于上皮层，但在这些组织区室中维持癌症免疫平衡的免疫反应的性质和时空动态变化仍是不清楚的。在一项新的研
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼，50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中，有9个为国
首个CD123靶向疗法！美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Elzonris（tagraxofusp-erzs，SL-401），用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿（BPDCN）儿科患者和成人患者的治疗，包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治
美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
Structure：鉴别出新型免疫制动器CD96 有望开发出消灭癌症的新策略
2018年12月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Structure上的研究报告中，来自莫纳什大学通过研究阐明了为何某些癌症能够逃脱机体免疫系统的监视；相关研究结果或能帮助科学家们开发新型癌症免疫疗法，即通过调节机体免疫系统的功能来寻找并且消灭癌症。图片来源：Monash University研究者Rich Berry表示，机体免疫系统非常复杂且能被高度调节，其中包含了