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恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床

  1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。官网信息显示,恒润达生申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T细胞注射液”是一

2021-01-08

2020年终盘点:2020年CAR-T细胞重磅研究解读

2020年12月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一

2020-12-31

协和张烜团队建立CAR-T精准干预自身免疫病新方法

北京协和医院张烜教授团队与北京大学药学院联合,创新性地开发了基于自身抗原肽的可控、通用型嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)新技术,并将其应用于自身免疫病的治疗。研究进一步应用化学生物学交叉学科手段,国际上首次将光控“开关”分子应用于CAR-T中,实现CAR-T的精确调控以减少不良反应炎症因子风暴。近日,系列研究成果发表于风湿病学领域顶级学术期刊《风湿病学年鉴》

2021-01-03

我国首个自主CAR-T细胞治疗产品获CDE“突破性治疗药物”认定

 12月23日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)宣布,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准正式纳入“突破性治疗药物”,适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。目前,针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症

2020-12-25

重庆精准生物双靶点CAR-T获批IND

 近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退

2020-12-14

CRISPR-Cas9技术编辑的CAR-T细胞或能增强机体抵御血液癌症的潜力

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在2020年第62届美国血液学会年会(ASH)上,来自宾夕法尼亚大学的科学家们展示了他们最新的临床前研究结果,他们发现,利用CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞上能抑制T细胞激活的特殊蛋白或能增强工程化T细胞清除血液癌症的能力。研究人员敲除了CAR-T细胞上名为CD5的基因,随后将其输注回携

2020-12-20

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德TeCARtus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

TeCARtus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第18期)

2020年11月30日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被 认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术

2020-11-30