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  • 重磅!第二款CAR-T疗法今日获批!

    今日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最

  • 重磅!第二款CAR-T疗法今日获批!

     今日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL

  • 这项新发现有望减少CAR-T疗法副作用

     尽管癌症研究者们因最近诺华CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准而感到兴奋,但是对于其副作用的担忧依然困扰着学界。在诺华的这一疗法以及其它类似疗法的临床试验中,一些患者发生了称为细胞因子释放综合征的危险的免疫反应,还有一部分患者发生神经毒性。这些副作用严重时可能危及生命。现在,Fred Hutchinson癌症研究中心(Fred Hutch)的科学家表示,他们发现了与细胞因子释放综

  • 蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

  • 野马生物将开展靶向CD20的CAR-T疗法临床试验

    MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --野马生物(Mustang)近日宣布将对一种靶向CD20的CAR-T细胞疗法进行开发。Fred Hutchinson癌症研究中心的Oliver Press和Brian Till两位研究员共同成功研发了该项靶向CD20的CAR-T细胞

  • 能够“肇事逃逸”的CAR-T疗法

    科学家们寻求一种简单的、柔和的方法来提供短期的基因治疗,他们有了一个新的工具:纳米粒子。在8月30日《Nature Comminications》发布的一篇文章中,来自福瑞德哈金森肿瘤研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的 Matthias Stephan博士,描述了他所开发的纳米粒子将使搭载的基因材料递送到特定的细胞。“我们所做的是‘肇事逃逸’

  • CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停

     9月4日,法国专注于同种异体CAR-T细胞疗法(UCART)开发的生物公司Cellectis表示,公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UCART123正在进行的临床1期研究暂停的通知,正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降

  • 武田开发新一代CAR-T疗法 进军实体瘤

     9月4日,武田宣布与Noile-Immune Biotech达成合作协议,联合开发新一代CAR-T疗法。该CAR-T疗法由山口大学(Yamaguchi University)的Koji Tamada教授开发,通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境,以增强肿瘤药物的活性。Noile-Immune拥有该技术平台的独家开发授权。武田和Noile-Immune计划利用

  • CAR-T疗法关键:如何低成本高质量的工业化生产

      从诺华CTL-019获得FDA专家委员会全票推荐到Gilead以119亿美元现金收购CAR-T治疗公司Kite Pharma,再到昨天首个CAR-T细胞药物获批上市的超级重磅。媒体头条连番轰炸,整个医药行业对CAR-T疗法的热情更是持续高涨。许多在细胞疗法领域耕耘多年的生物技术新锐也在今年迎来了井喷式的收获,诸多CAR-T疗法显示出了大量喜人数据。使得原本无药可治的患者,生

  • 重磅!首款CAR-T疗法今日获批!

     今日一早,医药行业就迎来一条重磅新闻!诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准其突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内,FDA批准的首款基因疗法!ALL是一种病发