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新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定

近日,Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格(FTD)认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中,LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受

2020-12-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

C3抑制剂pegcetacoplan:将成阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)临床护理新标准!

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-12-11

美国FDA批准血浆激肽释放抑制剂Orladeyo(berotralstat)!

Orladeyo用于≥12岁以上人群,预防HAE发作。

2020-12-06

C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-11-18

INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

 11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的I

2020-11-25

全球首个长效C5抑制剂!欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:将输液时间减少60%!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-11-21

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab遭美国FDA拒绝批准!

sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。

2020-11-18

美国FDA批准首创法尼基转移抑制剂Zokinvy:将死亡风险降低60%!

Zokinvy是一种首创药物,可阻断早衰蛋白的法尼基化。

2020-11-21

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24