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CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次!

GSK294有潜力成为第一款每6个月皮下注射一次、为SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

2021-03-20

礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作

  本周四,礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议,两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK1)抑制剂R552的全球独家许可授权。RIP

2021-02-19

伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种,又一款c-MET抑制剂或将问世

  据CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。MET是一种肝细胞生长因子(HGF)酪氨酸激酶受体,也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一,致癌类型主要以肺癌为主,约

2021-02-23

Science:我国科学家发现一些新设计的主蛋白抑制剂可在体外和转基因小鼠模型中抑制新冠病毒感染

2021年2月24日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。疫苗是控制大流行迫切需要的必要对策。到目前为止,还没有针对任何冠状病毒的预防性治疗方法获得批准,而且虽然有几款针对SARS-CoV-2的有效且广泛可用的疫苗上市,但是随着病毒变种的不断出现以及疫苗分配的混乱和疫苗产量

2021-02-23

礼来与Rigel达成9.6亿美元授权合作,开发RIPK1抑制剂,治疗自身免疫和炎症性疾病!

R552是一种受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,开发用于自身免疫和炎症性疾病。

2021-02-20

新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20

药捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交,暨药捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者给药

 中国南京,韩国首尔,美国麻省剑桥,2021年2月22日–南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床实验申请。 2020

2021-02-23