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阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-05-15

血浆激肽释放抑制剂Orladeyo(berotralstat)在欧盟获批!

Orladeyo用于≥12岁以上人群,预防HAE发作。

2021-05-06

新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15

Trends Pharmacol Sci:靶向纤溶酶原激活物抑制剂-1在COVID-19中的治疗潜力

2021年5月13日讯/生物谷BIOON/---Evotec(英国)有限公司在Trends Pharmacol Sci杂志上发表了题为“TherapeuticPotential of Targeting Plasminogen Activator Inhibitor-1 in COVID-19”的综述文章。新冠肺炎靶向纤溶酶原激活物抑制物-1的治疗潜力。最新

2021-05-13

中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

首个1型神经纤维瘤病(NF1)药物!阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26

EMBO J:去泛素化USP7的抑制剂或有望作为新型疗法发挥抗癌作用

2021年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --理解控制细胞分裂的组分对于科学家们阐明生命体的工作机制,以及这一微妙过程的改变如何导致诸如癌症等疾病的发生至关重要,而这也正是细胞周期关键调节子的发现和其对癌症等过程的影响。基于稳定p53的能力,去泛素化酶USP7的化学抑制剂目前正在被开发用作新型抗癌药物,无论其活性如何,USP7的抑制剂也会以一种不依赖p

2021-04-19

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。

2021-04-10