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Science子刊:揭示GULP1调节尿路上皮癌中的NRF2-KEAP1信号通路机制

2020年8月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员与人工智能药物研发公司Insilico Medicine合作,在2020年8月18日的Science Signaling期刊上,发表了一篇标题为“GULP1 regulates the NRF2-KEAP1 signaling axis in urotheli

2020-08-21

靶向CTGF 珐博进1类在研新药在中国获批2项临床

 8月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,珐博进(FibroGen)旗下1类生物新药pamrevlumab获得两项临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者;2)拟用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围

2020-08-24

自然:辉瑞新冠疫苗1/2期临床试验产生强有力免疫应答

当地时间8月12日,顶级学术期刊《自然》(Nature)在线发表的一项1/2期新冠疫苗临床试验的中期报告显示,候选新冠RNA疫苗BNT162b1能在18岁至55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。该项研究题为,“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”,由来自美国纽约大学朗格尼

2020-08-14

Nature:在1/2期临床试验中,辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应

2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国辉瑞公司的研究人员报道,一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应,而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加,此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研

2020-08-17

润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

 今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

2020-08-05

润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药

 润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床

2020-07-28

葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

 7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担

2020-07-23

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18