GLP-1/GCG双重激动剂！勃林格殷格翰BI456906启动2期临床：治疗肥胖&非酒精性脂肪性肝炎(NASH)!
来源：本站原创 2021-04-14 03:08
通过结合GLP-1和GCG激动机制，BI456906作为一款双重激动剂，有潜力通过改善新陈代谢来实现更大的体重减轻、也有潜力通过减少上游脂肪变性来减轻NASH。
2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Zealand制药公司近日联合宣布，启动2项2期临床试验，评估GLP-1/胰高血糖素(glucagon，GCG)双重激动剂BI456906，用于治疗超重或肥胖成人以及治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人。
肥胖和NASH是医疗需求显著未得到满足的领域，目前获批的治疗方法有限，这些疾病与较低的生活质量和较高的死亡率相关。通过结合GLP-1和GCG激动机制，BI456906作为一款双重激动剂，有潜力通过改善患者的新陈代谢来实现更大的体重减轻、也有潜力通过减少上游脂肪变性来减轻NASH。
与目前可用的单单一GLP-1激动剂化合物治疗相比，每周一次的BI456906治疗可能在长期体重控制、NASH改善和预防肝硬化进展方面提供额外的益处。BI456906是勃林格殷格翰在肥胖和NASH领域不断增长的投资组合的一部分。
GLP-1/GCG双重激动效应（图片来源于文献DOI:10.1111/joim.12837)
BI456906于2011年从Zealand获得许可。根据BI456906许可协议的条款，勃林格殷格翰资助所有的研究、开发和商业化活动。Zealand有资格获得高达3.45亿欧元的未偿里程碑付款。2期研究的启动，不涉及里程碑付款。如果上市，Zealand还有资格基于全球销售额收取高个位数至低两位数的特许权使用费。
此次启动的2项肥胖症和NASH 2期临床试验，是勃林格殷格翰与Zealand长期合作的一部分。之前，BI456906治疗2型糖尿病的一项2期研究已于2020年启动。
2期随机双盲安慰剂对照剂量发现试验（NCT04667377）将在肥胖症患者或体重指数≥27 kg/m2且无糖尿病的超重患者中评估BI456906的疗效和安全性。在试验期间，患者每周接受一次皮下注射BI456906或安慰剂。试验的主要终点是第46周与安慰剂相比体重的百分比变化。
另一项2期随机双盲安慰剂对照剂量发现试验（NCT04771273）将在伴有和不伴有糖尿病的NASH和肝纤维化（F2/F3）患者中评估BI456906的疗效和安全性。该试验的主要终点是脂肪性肝炎的组织学改善、治疗48周后纤维化没有恶化。试验期间，患者接受每周一次皮下注射不同剂量的BI456906或安慰剂。
勃林格殷格翰心血管、代谢和呼吸医学负责人Waheed Jamal医学博士表示：“我们的心脏代谢研究和开发正致力于发现治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新方法，以满足这些人群中大量未满足的医疗需求。我们正在探索一些具有巨大潜力的独特方法来帮助患有肥胖症或NASH的患者。我们相信双重激动剂是下一代候选药物，在减肥和NASH改善/肝硬化预防方面具有更高的疗效。”（生物谷Bioon.com）
原文出处：Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma Advance to Phase 2 Clinical Testing in NASH and Obesity
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