打开APP

AZ抗CTLA-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月

阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗CTLA-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败,这些失败使该药至今仍无法上市。然而,来自一项新的II期研究结果显示,该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末,阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究,该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展,评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随

2020-06-03

首个tau病理成像剂-礼来Tauvid(flortaucipir F 18)获美国FDA批准!

礼来的2款成像剂Tauvid和Amyvid,针对AD的2个关键病理学(tau神经纤维缠结、β淀粉样蛋白斑块),可对患者进行更全面的评估。

2020-05-30

辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果

 5月14日,辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)3期临床研究(NCT03828617)的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示,在三个批次中,20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的,满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究

2020-05-16

Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即,治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入治疗:年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因中存在R11

2020-05-05

疫苗开发要12-18个月 怎样才能给它提速?

 人类历史上,依靠有效的疫苗,让曾经令人闻之色变的流行病(例如小儿麻痹症)濒临灭绝的例子屡见不鲜。自从新冠病毒病(COVID-19)疫情爆发以来,开发有效的疫苗就是长久预防感染和控制疫情扩展的重要举措之一。根据世界卫生组织(WHO)在3月26日的统计,世界范围内有54项新冠病毒疫苗开发项目,其中Moderna公司的mRNA疫苗和康希诺公司的腺病毒载

2020-04-02

世卫组织:新冠肺炎疫苗研制仍需12至18个月

世界卫生组织总干事谭德塞27日表示,新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月,所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。谭德塞在例行记者会上说,相关研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一,而新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。与此同时,全球正在推进新冠肺炎疗法的临床试验。他说,挪威和西班牙的首批患者将很快被纳入世卫组织“团结试验”,该试验将比

2020-03-28

礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个

2020-03-31

基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

2020-03-27

3月18日全国爱肝日 解读近期肝脏疾病重要研究进展!

2020年3月18日是第二十个全国爱肝日,今年的全国爱肝日宣传的主题是“参与爱肝行动,共创美好前程”,本文中,小编对近期科学家们在肝脏疾病研究领域取得的重要成果进行整理,分享给大家!图片来源:scitecheuropa.eu【1】Nat Biotechnol:重大突破!新技术可让人类肝脏在体外存活一周doi:10.1038/s41587-019-0374-x

2020-03-18

《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致

2020-03-23