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国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

康德:2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元

近日,药明康德发布2022业绩报告:2022年营收393.55亿元,同比增长71.8%;其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元,同比增长 27.4%。

2023-03-23

美国生物类似市场2022概览

在政策方面,拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展,极大的节省了政府在医药领域的巨额开支,政策层面的

2023-03-17

我国生物工业界揭示ADC耐药机制,并展示新一代ADC技术平台

论文作者特别指出,因为ADC是一个包括了生物和化学原件的整合体,需要全体系的设计和验证,包括连接子和载荷化学,ADC整体的分子作用机制,生物学和药理等。

2023-02-02

金斯瑞蓬勃生物宣布约2.2亿美元C轮融资,加速生物及基因/细胞治疗CDMO业务产能扩张及技术平台升级

本轮融资将帮助蓬勃生物加速生物药及基因和细胞治疗CDMO业务的产能扩张及技术平台的升级,并极大的增强蓬勃生物与医疗健康投资领域的协同效益从而进一步提升其商业影响力,助力蓬勃生物跻身世界一流的CDMO

2023-01-19

靶向 c-Met,荣昌生物ADC药物RC108在美国获批临床,治疗实体瘤

c-Met是一种受体酪氨酸激酶,与其配体(肝细胞生长因子)结合后,可激活多种不同的细胞信号通路,涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能。

2022-12-29

全球第2款托珠单抗生物类似在华获批上市

国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,丽珠医药的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)获批上市,适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药,同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗

2023-01-20

荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿资格认定! 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌!

荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台,公司不断完善、优化ADC产品管线,包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。

2022-12-08

全球首个地舒单抗生物类似博优倍®在华上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症!

作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。

2022-12-10

联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给

SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶,通过将生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路连接实现对细胞增殖与存活的调节。

2022-11-10