诺华抗TNF-α抗体通过欧盟批准 生物类似药再下一城
5月24日，Sandoz宣布，其公司生产的infliximab生物类似药Zessly通过欧盟委员会（EC）批准，允许进入欧洲市场。Sandoz是世界知名制药巨头诺华的制药部门，也是生物仿制药品的全球领导者。近一年内，该公司已经有三个生物类似药通过欧盟批准。另两个分别是Enbrel（etanercept）生物类似药Erelzi和Mabthera（利妥西单抗）生物类似药Rixathon，均在去年6月获
药明康德今日在上交所挂牌
上海，2018年5月8日——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股票简称：药明康德，股票代码：603259）今日正式在上海证券交易所挂牌上市。药明康德本次发行价格为21.60元/股，发行股数10，419.86万股，募集资金将用于苏州药物安全评价中心扩建项目、天津化学研发实验室扩建升级项目、药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心项目，并补充流动资金。通过此次A股上市，药明康德将借力资本市场进一步增强技
口服大肠杆菌治疗肝病 微生物组疗法完成首例给药
今日，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Synlogic公司宣布，该公司的SYNB1020在前不久进行的高血氨症的1b/2a期临床试验中，对首位患者进行了给药。高氨血症是以血液中过量氨为特征的代谢紊乱。通常，氨作为蛋白质代谢的副产物和含氮化合物的微生物降解产物在小肠中产生。然后氨在肝脏中转化为尿素，并随尿液排出体外。但如果肝脏受损，无论是因为先天的遗传性缺陷，还是后天的获得性肝病引发的肝脏损坏，都会造
国内知名药企开始布局生物药市场
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调，十三五期间我国生物医
中国生物药市场发展前景
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一，全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元上升到2022年3260亿美元，年复合增速为3%。我国市场规模由2012年的627亿元，增长到2016年的1527亿元，年复合增长率达到24.9%。Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模。1、2
誉衡药业携手药明生物共同开发抗体药项目进展顺利
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动相比于化药品种，抗体类药物的研发投入巨大，难度也更高。誉衡药业在抗体药的开发和布局上以创新和联合开发为方向，走出了一条特色发展之路。日前，誉衡药业与药明生物签订合作协议，共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后，誉衡与药明生物再度联手，共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。根据公司生物药战略布局，通过对二代靶点药物的筛选，公
拓展兔抗体平台 这项合作有望带来全新生物药
近日，Cullinan Oncology和MAB Discovery（MABD）宣布合作，利用MABD特有的研发平台共同开发新型抗体药物。总部在美国麻省剑桥市的Cullinan Oncology公司成立于2017年，曾经获得MPM资本的1.5亿美元A轮投资。Cullinan采用具有成本效益的商业模式，投资并开发高度多元化的肿瘤治疗药物。该公司从Cullinan自身的计算实验室和外部合作
药明康德年度盘点：基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。三款基因疗法获批今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（Novartis）带来的突破性CAR-T疗法Kymriah获批，用于白血病的治疗。几周后，Kite Ph
拥抱希望，让尘肺病不再无药可医--伯克生物抗尘肺1.1类新药已启动Ⅱ期临床试验
我国是世界上尘肺危害最严重的国家之一，尘肺病是我国最严重的职业病，其特点是发病率高，病人肺部发生严重的纤维化病变，呼吸困难和影响劳动力，即使脱离工作现场，病变仍继续进展。国家卫计委发布的《2014年全国职业病报告》显示，尘肺病依旧位列我国职业病之首，占比近九成，病死率超过20%，被称为职业病的“头号杀手”。尘肺病又以煤工尘肺、矽肺最为严重，尘肺病患者中有半数以上为煤工尘肺。从行业分布看，煤炭开采和
近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国1类”新药家族正在逐渐壮大，我国新药自主创新能力正在绽放光芒。此篇将集中介绍我国近年批准上市的“中国1类